HPV 국가예방접종 12세 남아 확대 시행 안내

□ 개요

○ (대상) 12세 남아(2014.1.1.~2014.12.31. 출생자) 확대

○ (백신) HPV 4가 백신

※ HPV 9가 백신 미지원

○ (시행일) 2026. 5. 6.(수) ~
※ 2014년 출생 남아 대상 HPV 무료접종 안내 문자 일괄 발송 예정(5. 6., 문자수신동의자 대상)

□ 실시기준

○ (일정) 0, 6개월 간격으로 2회 접종

○ (방법) 1회 용량 0.5mL 근육주사(IM)

○ (기타) 동시접종, 교차접종, 지연접종 등은 아래와 같음

구분	내용
동시접종	다른 백신과 동시접종 가능하며, 접종 부위를 달리하여 접종
교차접종	HPV 백신간 교차접종은 권장하지 않음
지연접종	권장되는 간격보다 접종 간격이 길어졌더라도 처음부터 다시 접종하지 않으며 지연된 차수부터 남은 횟수만 접종

□ 비용상환 기준

○ (지원금액) 시행비 19,610원 / 1회당

※ 백신비(72,470원)는 백신공급방식에 따라 업체로 지급

※ 건강상담은 초경 등 여성청소년 관련 내용으로 남성청소년은 시행하지 않음

구분	내용
최소기준	최소 접종 간격 미준수 시 비용상환 제외 ※ HPV 1-2차간 최소접종간격(5개월) 미준수시 3회 접종 필요(이 경우 2차접종은 상환불가, 3차접종을 비용상환)
중복접종	불필요하게 시행된 중복접종 비용상환 제외
교차접종	HPV 백신간 교차접종은 권장하지 않으며, 국외 접종 등 과거에 시행된 백신 정보를 알 수 없거나, 이미 발생한 교차접종으로 접종을 완료하기 위한 불가피한 접종은 비용상환 가능

□ 백신공급

○ (공급방식) 정부총량구매 - 사후비용차감*

* 정부가 국가사업에 필요한 백신 총량을 일괄 구매ㆍ확보하고, 위탁의료기관에서 사용한 백신비를 국가(보건소)가 업체로 지급, 이후 업체가 위탁의료기관에 환급하는 방식(보건소는 분기별 구매량 조사 후 공급)

□ 위탁계약 및 자율/방문점검

○ (신규계약) 국가예방접종 사업 관련 사전 교육 이수 후 예방접종통합관리시스템에서 계약신청* [참고1]

* 계약신청 후 관할 보건소에 승인요청 필요, 승인 당일부터 계약 유효

- 예방접종업무 위탁계약서, 통장사본, 교육수료정보, HPV 국가예방접종사업참여확인증, 사람유두종바이러스 감염증 백신 공급 협약서 제출

○ (계약갱신) 계약일로부터 5년마다 계약연장을 원하는 경우, 예방접종통합관리시스템에서 계약 갱신신청 [참고2]

- 기본교육 5년, 심화교육은 3년마다 이수, 계약 관련 서류 양식 변경, 백신공급 협약업체 변경* 시 수시 제출

* 백신 공급 업체 변경은 백신비 지급과 연결되므로 주의 필요

※ 2025. 4. 2. 이전 ‘건강여성 첫걸음 사업 참여 확인증’ 등으로 제출한 위탁의료기관은 변경된 ‘HPV 국가예방접종 사업 참여 확인증’으로 갱신 필요

○ (의료기관 자율점검) 위탁의료기관은 예방접종실적 등과 관계없이 연 2회(상ㆍ하반기 각 1회) 자체점검 실시 후 자율점검표 제출

○ (보건소 방문점검) 보건소는 관내 국가예방접종 사업 참여 위탁의료기관에 대해 2년에 1회 이상(필요시 수시) 방문점검* 실시 후 점검내용 등록

* 신규 위탁의료기관은 방문점검 필수 실시

□ 접종 안전 관리

○ (안전한 접종) 안전한 예방접종을 위해 접종시 주의사항 준수와 오접종 관리 필요

< 예방접종 시 주의사항 >

□ 백신별 예방접종의 실시기준과 방법을 준수하여 접종

- 최소 접종 연령, 최소 접종 간격, 백신간 접종 간격, 교차접종, 권장 연령, 추가 접종 등

□ 접종 전 예진을 통해 예방접종 대상자의 건강상태와 과거 병력 확인

□ 예방접종 후 발생할 수 있는 이상반응에 대해 알기 쉬운 용어로 충분히 설명

□ 백신의 상태 및 유효기간 확인 등을 확인하고 백신별 허가된 용법·용량을 준수하여 접종

□ 의료관련 감염이 일어나지 않도록 소독 및 위생 등을 철저히 관리

□ 중복접종 등을 방지하기 위해 접종 당일 접종내역 전산등록 관리

○ (오접종 관리)  오접종은 예방접종의 실시기준과 방법을 미준수한 예방접종을 의미하며, 오접종을 예방하기 위해 다음 사항을 철저히 준수

< 오접종 예방 관리 >

□ 접종대상자의 이름, 생년월일 등 두 가지 이상의 정보로 접종 대상자 확인

□ 접종 전 예방접종통합관리시스템을 통해 접종 대상자의 과거 예방접종 내역 사전 확인

□ 접종기관은 백신 보관·관리 전담자를 지정하고, 매일 출근 직후 백신 냉장고 점검을 통해 유효기간, 온도 이탈 여부 등을 확인

□ 접종하려는 백신의 허가된 용법·용량과 실시 기준을 준수

- 오접종 발생시 시도·시군구 보건소와 위탁의료기관은 다음의 사항을 조치

< 오접종 발생 시 조치 >

□ (시도) 보건소에서 등록한 오접종 발생 보고서 조회 및 관리

□ (시·군·구 보건소) 접종기관 행정지도 및 의료기관 관할 보건소가 시스템에 오접종 등록 보고

□ (위탁의료기관) 피접종자에게 해당 사실을 알리고 발생 즉시 보건소 유선 보고, 재접종이 필요한 경우 재접종, 이상반응 발생 모니터링 등의 조치 후 보건소 추가 보고

※ 위탁의료기관에서 오접종이 발생한 사실을 신고하지 아니하여 뒤늦게 보건소가 그 사실을 알게된 경우 위탁계약 해지 가능

□ 이상반응 관리

○ 신고하여야 하는 예방접종 후 이상반응 범위(‘감염병예방법’ 시행규칙 제7조제2항 별표3)

예방접종 종류	이상반응의 범위	예방접종 후 이상반응이 나타날 때까지의 시간
사람유두종 바이러스감염증 (HPV)	1. 아나필락시스	24시간 이내
	2. 국소 이상반응	7일 이내
	3. 그 밖에 접종과 연관성이 있는 것으로 의심되는 이상반응	기한 없음
	4. 제1호부터 제3호로 인한 후유증	기한 없음

- 의사 등은 예방접종 후 이상반응자를 진단하거나 그 사체를 검안한 경우에는 관할 보건소장에게 신고하여야 함

* 전산시스템을 이용할 경우 질병보건통합관리시스템(http://is.kdca.go.kr) > 예방접종관리 > 행정지원 > 예방접종 안전관리 > 이상반응 > 병의원/보건소 신고관리에서 신고

○ 예방접종 후 중증 이상반응 관련 역학조사

- 보건소 이상반응 담당자는 예방접종 후 중증 이상반응 발생사례에 대한 기초조사 실시

- 시･도 역학조사반은 수집된 정보를 바탕으로 역학조사 실시

- 예방접종피해조사반은 해당 이상반응과 예방접종 간 인과성 검토

* 기타 예방접종 후 이상반응과 관련한 내용은 ʻ예방접종 후 이상반응 관리지침ʼ 참조(예방접종도우미>예방접종지침)

○ 예방접종피해 국가보상제도

- 「감염병예방법」 제71조에 따라 예방접종(필수예방접종 및 임시예방접종) 으로 인한 피해가 발생한 경우 국가보상 실시

- 보상 범위: 진료비 및 정액간병비, 장애인이 된 경우 일시보상금, 사망한 경우 일시보상금 및 장제비

- 보상신청 유효기간: 예방접종 후 이상반응이 발생한 날로부터 5년 이내

* 기타 예방접종 피해보상 신청과 관련한 내용은 ʻ예방접종 후 이상반응 관리지침ʼ 참조(문의: 예방접종정책과 043-719-8375, 043-913-2217)

붙임		HPV 국가예방접종 사업 남아 확대 시행 관련 Q&A

구분	Q&A
사업대상	Q. 2026년 HPV 국가예방접종 확대 지원 대상은 누구인가요? A. 12~17세 여성청소년 및 18~26세 저소득층 여성을 대상으로 시행하던 HPV 무료접종 대상이 12세 남성청소년까지 확대 시행됩니다. 2026년 추가된 대상은 남성청소년 중 2014년 출생자가 해당합니다. * (기존) 12~17세 여성 청소년(2008.1.1.~2014.12.31.生) 및 18~26세 저소득 여성(1999.1.1.~2007.12.31.生) (추가) 12세 남성 청소년(2014.1.1.~2014.12.31.生)
지원내용	Q. 12세 남아 대상 구체적 지원 내용은 어떻게 되나요? A. HPV 2회 예방접종(0, 6개월(최소 5개월) 간격) 비용을 지원합니다. ※ HPV 국가예방접종 부대사업으로 운영중인 ‘여성청소년 표준건강상담’은 초경 등 여성 관련 내용이며, 남성청소년은 미해당되며 상담을 시행하지 않음(상담비 청구 불가)
지원기간	Q. 접종간격을 고려할 때, 2014년생이 올해 2회 접종을 완료하지 못했다면 내년에도 무료접종이 가능한가요? A. 네 가능합니다. 2026년 2014년생을 시작으로, 2027년에는 2015년생을 신규 지원할 예정이며 매년 대상 연령을 한 연령씩 확대할 계획입니다. ※ (2026년) 2014년생 → (2027년) 2014~2015년생 → (2028년) 2014~2016년생 → 17세까지 단계적 확대 시행 예정
실시기준	Q. 과거 HPV 9가 백신으로 1차 접종을 유료접종한 사례입니다. 2차 접종시기 4가 백신으로 교차접종 가능한가요? A. HPV 백신간 교차접종은 권장하지 않습니다.
비용상환	Q. 과거 HPV 9가 백신으로 1차 접종을 유료접종한 사례입니다. 2차 접종시기 4가 백신으로 무료접종을 원하는 경우 지원받을 수 있나요? A. HPV 백신간 교차접종은 원칙적으로 권장되지 않으나, 피접종자(보호자)가 무료접종을 원할 경우 동의하에 접종을 실시할 수 있고, 접종력을 인정하여 비용상환 가능합니다. 이 경우 비용상환 신청은 수동처리가 필요하므로, 접종내역 전산등록시 소견을 함께 입력한 후, 질병보건통합관리시스템 Q&A 게시판에 비용상환 신청을 요청해 주시기 바랍니다.
사업홍보	Q. HPV 예방접종 12세 남아 확대 관련 홍보 계획이 궁금합니다. A. 2014년 남성청소년에게 HPV 예방접종 무료지원 안내 문자를 발송하고, 유관기관(교육부, 성평등가족부 등)을 통해 HPV 12세 남아 무료접종 포스터, 카드뉴스 배포 및 접종독려 협조 요청 예정입니다. 아울러 5월 HPV 홍보영상 배포, 7~8월 중 방학기간 활용 온라인 참여형 이벤트 홍보 등을 계획하고 있습니다. ※ (보건소) ‘예방접종통합관리시스템’-‘대상자관리’에서 접종 독려 가능
위탁계약	Q. (신규) 위탁계약 체결시 필요한 구비서류와 제출방법이 어떻게 되나요? A. 신규 위탁계약시 다음의 서류가 필요하며, 예방접종통합관리시스템을 통해 관할 보건소로 제출합니다. - (사업공통) 예방접종업무 위탁계약서, 교육이수증, 통장사본 - HPV 국가예방접종 사업 참여 확인증 - 사람유두종바이러스 백신 공급 협약서 ※ 다른 NIP 백신 접종도 위탁계약을 원할 경우 ‘참여백신 시행확인증’ 제출 필요
	Q. (신규) 다른 국가예방접종 백신 접종은 시행하지 않고, HPV 백신만 접종하는 의료기관입니다. HPV 백신만 위탁 계약 가능한가요? A. 네 가능합니다. 예방접종통합관리시스템 > ‘HPV 국가예방접종 사업’ 참여 탭에서 신청하시기 바랍니다.
	Q. (기 참여) 현재 사업에 참여중인 위탁의료기관은 추가 계약절차가 필요한가요? A. HPV 국가예방접종 사업에 기 참여 중인 위탁의료기관은 계약이 종전대로 유지됩니다. 다만, 계약 서식 중 ‘HPV 국가예방접종 사업 참여 확인증’ 변경(‘25.4.2.) 전 계약을 체결한 위탁의료기관은 해당 문서 갱신이 필요합니다. - (대상) 2025. 4. 2. 이전 계약을 체결한 위탁의료기관 - (내용) ’HPV 국가예방접종 사업 참여 확인증‘ 갱신 - (방법) 예방접종통합관리시스템>’행정업무‘>’계약관리‘>’계약신청(승인)관리‘ 메뉴 □(의료기관-신청) ‘HPV 국가예방접종’ 탭 ‘HPV 국가예방접종 사업 참여 확인증‘ 제출 □(보건소-승인) ’계약승인관리‘ 메뉴에서 갱신필요 및 승인필요 기관 별도 색 구분 표기
	Q. (기 참여) HPV 국가예방접종 사업 참여 기관입니다. 여아 대상 접종을 시행했는데, 남아 대상 접종은 시행하지 않아도 되나요? A. 아니오. HPV 국가예방접종 사업 참여시 사업 대상 모두에게 접종을 시행해야 하며, 여성 또는 남성 대상을 특정하여 선택적으로 참여할 수 없습니다.
	Q. (교육) 위탁계약에 필요한 사전교육은 어디서, 어떤 내용을 이수해야 하나요? A. 질병관리청 교육사이트(edu.kdca.go.kr)에서 다음 교육과정을 이수합니다. - [기본교육] 국가예방접종사업 위탁의료기관(2026) - [심화교육] 어린이 국가예방접종 위탁의료기관(2026)
백신공급	Q. 사업 참여 이후 백신 공급 협약업체(공급사)를 변경 할 수 있나요? A. 네. HPV 협약업체 변경 시 시스템에서 변경된 업체의 ‘사람유두종바이러스 백신 공급 협약서’ 다시 제출하고 보건소 승인 이후 반영됩니다. * 단, 변경 전 협약업체로부터 공급받은 백신을 소진 완료한 후 협약업체 변경 처리하여야 원활히 백신비를 정산받을 수 있으니, 이점 유의하시기 바랍니다.
	Q. 확대 지원 대상(12세 남아) 백신 공급방식은 어떻게 되나요? A. “정부총량구매-사후비용차감” 공급방식으로 기존 HPV 무료접종 대상 공급방식과 동일합니다.
	Q. 올해 HPV 백신 공급 물량은 충분한가요? A. ‘26년도 조달구매 계약에 계획 수립(’25.12.) 시 HPV 백신 조달규모에 HPV 확대 지원 대상 소요분을 포함하였으며, ‘26. 3. 25일 조달계약을 체결하여 물량을 확보한 상황입니다.
이상반응	Q. (안전성) HPV 백신은 안전한가요? A. HPV 백신은 전 세계 147개국에서 국가예방접종에 사용하고 있는 안전성이 입증된 백신입니다. 세계보건기구(WHO)는 2006년 첫 허가 이후로 2억7천만 이상 접종되었다고 보고하였으며, 또한 전 세계에서 수집된 이상반응 정보를 종합적으로 분석한 결과 HPV 예방접종을 중단할 만큼 안전성 우려는 없으며 여전히 안전하다고 반복적으로 발표하였습니다.
	Q. (안전성) 뉴스를 보면 일본에서 심각한 부작용이 있었다던데 사실인가요? A. 일본 후생노동성은 2013년 보고된 복합부위통증 등의 이상사례에 대해 접종대상자의 심리적 불안과 긴장에 의한 것으로 잠정 결론을 내렸습니다(2014년 2월·7월). 2021년 11월 후생노동성 전문가 회의에서 백신의 안전성에 문제가 없으며, 접종 이익이 위험보다 크다고 결론을 내렸고, 2022년 4월 ‘적극적 접종 권장’을 전격 재개하였습니다. 현재 접종 권장 중단 기간에 접종기회를 놓친 이들을 위한 따라잡기 접종을 실시하고 있습니다. 또한 미국, 캐나다, 호주 등에서는 현재까지 특별한 안전성 문제없이 국가예방접종사업을 계속 진행하고 있습니다. ※ 백신으로 인한 보행장애, 난소부전 발생 등의 온라인 이슈는 과학적 사실과 다른 이야기이며, 세계보건기구 및 해당 국가(뉴질랜드, 미국 등)는 그 사례들이 예방접종과 관련이 없다고 공식 발표함
	Q. (이상반응 종류) HPV 예방접종 후 발생할 수 있는 이상반응은 어떤 것들이 있나요? A. HPV 예방접종 후 발생하는 이상반응은 타 영유아 백신과 큰 차이가 없습니다. HPV 백신의 이상반응으로는 접종부위의 통증*, 부종, 발적, 두드러기 같은 국소반응과 발열, 메스꺼움, 근육통 등 전신반응이 있으며, 이런 증상은 보통 2∼3일 내 특별한 치료 없이 회복됩니다. 또한, 매우 드물게 심한 알레르기(아나필락시스) 반응이 나타날 수 있습니다. * HPV 백신은 타 백신에 비해 접종부위 통증 빈도가 높은 편 일부 청소년은 접종부위 통증이나 심한 긴장으로 인해 일시적으로 정신을 잃고 넘어질 수 있지만 이는 건강 상태가 좋은 날 접종하기, 접종 후 반드시 20∼30분간 접종기관에 앉거나 누워 경과 관찰하기 등의 안전수칙 준수로 예방할 수 있습니다. ※ 최근 5년 간(2021~2025) 1,863,646건 접종 건수 중 이상반응 신고는 112건으로 이 중 사망이나 장애를 초래하는 중증 이상반응 신고 0건
	Q. (대응방법) 국가예방접종 후 이상반응 발생 시 어떻게 대응하나요? A. 질병관리청은 이상반응 신고체계를 통해 예방접종 후 이상반응 발생을 감시하고 중증 이상반응은 역학조사를 실시하고 있으며, 불가피한 이상반응으로 인한 피해가 발생했을 때에는 심의를 거쳐 백신과의 인과성이 인정되는 경우 보상해주는 예방접종피해 국가보상제도를 운영하는 등 예방접종 안전관리에 만전을 기하고 있습니다. 예방접종 후 이상반응 발생이 의심되면 의료기관에서 진료를 받으시고, 보건소 또는 예방접종도우미 누리집을 통해 적극적으로 신고해주시기 바랍니다.

참고1		위탁의료기관 계약 신청 방법(신규)

■ 계약신청 메뉴:

‘질병보건통합관리시스템 로그인’ ➞ ‘예방접종관리’ ➞ ‘국가예방접종사업’ ➞ ‘예방접종통합관리시스템’ ➞ ‘메뉴보기’ ➞ ‘행정업무’ ➞ ‘계약관리’ ➞ ‘계약신청관리’

■ 계약신청 절차

1. 계약서 등록

2. ‘HPV 국가예방접종’ 사업 탭 선택

3. 통장사본 등록

4. 교육 수료 정보 등록(기본교육 및 어린이 심화교육 이수 필요)

5. HPV 국가예방접종 사업 참여 확인증 및 사람유두종바이러스 백신 공급 협약서 등록

6. 관할 보건소 승인요청

※ 의료기관에서 제출한 모든 서류는 보건소가 승인한 날부터 계약 유효

참고2		기존 위탁의료기관 계약 갱신(확인증 갱신) 방법

■ 계약갱신 메뉴:

‘질병보건통합관리시스템 로그인’ ➞ ‘예방접종관리’ ➞ ‘국가예방접종사업’ ➞ ‘예방접종통합관리시스템’ ➞ ‘메뉴보기’ ➞ ‘행정업무’ ➞ ‘계약관리’ ➞ ‘계약신청관리’

■ 계약갱신 절차

1. 재계약 기간 5년 도래 예정 만기 2개월 전부터 계약서 작성(갱신) 가능

2. 계좌정보가 변경되어 수정이 필요한 경우 통장사본(이미지) 재업로드

3. 계약 갱신 시 교육이수 확인(기본교육(5년), 어린이 심화교육(3년))

4. HPV 사업 참여 확인증의 [확인증 갱신] 버튼을 클릭

6. [서명] 부분을 전자서명(기관인증서) 작성

7. 좌측 상단 [전자문서등록] 제출

8. 관할 보건소 승인요청

* ①~④ 계약갱신 절차 중 변경 또는 수정 사항이 있는 경우 해당 항목 제출

※ 의료기관에서 제출한 모든 서류는 보건소가 승인한 날부터 계약 유효